КИЕВ. 21 декабря. УНН. Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США впервые одобрило инъекционный препарат Apretudе для профилактики ВИЧ-инфекции, передает Financial Times со ссылкой на заявление британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK), пишет УНН.
Детали
Производитель препарата — ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которого принадлежит GSK. Инъекции Apretudе нужно вводить шесть раз в год, тогда как нынешний режим предконтактной профилактики (PREP) предусматривает ежедневный прием таблеток, отмечает газета.
Директор отдела противовирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Дебра Бирнкрант заявила Financial Times, что препарат будет иметь “большое значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США, в том числе для оказания помощи лицам с высоким риском и определенным группам, где соблюдение ежедневного приема лекарств является проблемой или нереалистичным вариантом”.
Дополнение
GSK сообщила, что розничная цена препарата будет составлять 3,7 тысяч долларов за инъекцию. Руководитель отдела исследований и разработок ViiV Ким Смит добавил, что у компании есть программы для людей без страховки, которые не могут его получить.
Компания в 2022 году планирует подать заявку на регистрацию препарата в Великобритании и ЕС.
