КИЕВ. 8 июня. УНН. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые за последние 20 лет одобрило препарат адуканумаб от болезни Альцгеймера, которая считается неизлечимой. Об этом пишет сайт ведомства, пишет УНН.
Детали
Справка: болезнь Альцгеймера — это наиболее распространенная форма слабоумия, которая поражает, в основном, пожилых людей. Во всем мире от болезни Альцгеймера страдают около 50 млн человек. Главной причиной этого нейродегенеративного заболевания считается накопление внутри клеток мозга вредоносного белка бета-амилоида.
В отличие от других способов лечения болезни Альцгеймера, которые действуют лишь на ее симптомы, адуканумаб борется против ее причины — скоплений бета-амилоида. Препарат успешно прошел три стадии клинических исследований, в которых участвовало около 3,5 тыс. пациентов. Учитывая важность лечения этого заболевания, FDA выдало препарату разрешение в ускоренном порядке.
Однако мнения экспертов об успехе лекарства разделились. Например, эксперты FDA, собранные в ноябре 2020 года для оценки результатов клинических испытаний, решили, как пишет Gizmodo, что данные не показывают эффективности адуканумаба. Некоторые врачи даже пообещали, что не будут выписывать этого препарата своим пациентам. Специалисты опасаются, в частности, побочных эффектов — например, мозгового кровотечения.
Другие заинтересованные стороны — в частности, представители Alzheimer’s Association — благотворительной организации, которая помогает пациентам с этим заболеванием и их семьям, — надеются, что адуканумаб “откроет новую эру в лечении болезни Альцгеймера”. Благодаря одобрению этого препарата аналогичные исследования могут привлечь больше инвестиций, в результате которых могут появиться новые препараты, отметила Мария Карильо из Alzheimer’s Association.
Мнение скептиков или сторонников одобрения препарата может измениться в результате новых испытаний, которые компания Biogen, выпускающая препарат, обязана провести в ближайшее время. Сделать это их обязывает ускоренный порядок регистрации препарата.
Лечение адуканумабом будет стоить, предположительно, около 50 тысяч долларов в год. На рынок его планируют выпустить под торговым названием Адухельм.
